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食品国度食物药品监视统治总局令(第16号)

2024-04-18 09:36:19
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  《食物临盆许可处置方法》依然国度食物药品监视处置总局局务集会审议通过,现予发表,自2015年10月1日起履行。

  第一条为典型食物、食物增加剂临盆许可行径,巩固食物临盆监视处置,保险食物安详,遵照《中华公民共和国食物安详法》、《中华公民共和国行政许可法》等法令规矩,拟订本方法。

  第二条正在中华公民共和国境内,从事食物临盆行径,应该依法博得食物临盆许可。

  第四条食物临盆许可实行一企一证准绳,即统一个食物临盆者从事食物临盆行径,应该博得一个食物临盆许可证。

  县级以上地方食物药品监视处置部分承担本行政区域内的食物临盆许可处置事业。

  第七条省、自治区、直辖市食物药品监视处置部分能够遵照食物种别和食物安详危急景况,确定市、县级食物药品监视处置部分的食物临盆许可处置权限。

  保健食物、迥殊医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的临盆许可由省、自治区、直辖市食物药品监视处置部分承担。

  省、自治区、直辖市食物药品监视处置部分能够遵照本行政区域食物临盆许可审查事业的需求,对地方特质食物等食物拟订食物临盆许可审查细则,正在本行政区域内实践,并报国度食物药品监视处置总局挂号。国度食物药品监视处置总局拟订发表闭联食物临盆许可审查细则后,地方特质食物等食物临盆许可审查细则自行废止。

  县级以上地方食物药品监视处置部分实践食物临盆许可审查,应该用命食物临盆许可审查公则和细则。

  第九条县级以上食物药品监视处置部分应该加疾新闻化开发,熟手政组织的网站上发表临盆许可事项,轻易申请人接纳数据电文等式样提出临盆许可申请,降低任职效劳。

  企业法人、联合企业食品、幼我独资企业、个人为商户等,以生意牌照载明的主体举动申请人。

  第十一条申请食物临盆许可,应该遵循以下食物种别提出:粮食加工品,食用油、油脂及其成品,调味品,肉成品,乳成品,饮料,轻易食物,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食物,薯类和膨化食物食品,糖果成品,茶叶及闭联成品,酒类,蔬菜成品,生果成品,炒货食物及坚果成品,蛋成品,可可及焙烤咖啡产物,食糖,水产成品,淀粉及淀粉成品,糕点,豆成品,蜂产物,保健食物,迥殊医学用处配方食物,婴幼儿配方食物,迥殊伙食食物,其他食物等。

  (一)拥有与临盆的食物种类、数目相顺应的食物原料照料和食物加工、包装、储存等位置,维持该位置情况整洁,并与有毒、无益场于是及其他污染源维持法则的隔断。

  (二)拥有与临盆的食物种类、数目相顺应的临盆修造或者步骤,有相应的消毒、易服、盥洗、采光、照明、透风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及照料废水、存放垃圾和抛弃物的修造或者步骤;保健食物临盆工艺有原料提取、纯化等前照料工序的,需求具备与临盆的种类、数目相顺应的原料前照料修造或者步骤。

  (四)拥有合理的修造组织和工艺流程,造止待加工食物与直接入口食物、原料与造品交叉污染,避免食物接触有毒物、不洁物。

  第十三条申请食物临盆许可,应该向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视处置部分提交下列原料:

  (三)食物临盆加工厂所及其周遭情况平面图、各性能区间组织平面图、工艺修造组织图和食物临盆工艺流程图;

  (五)进货检验记实、临盆进程左右、出厂考验记实、食物安详自查、从业职员矫健处置、担心全食物召回、食物安详事项措置等保障食物安详的规章轨造。

  申请人委托他人治理食物临盆许可申请的,代庖人应该提交授权委托书以及代庖人的身份证实文献。

  第十四条申请保健食物、迥殊医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的临盆许可食品,还应该提交与所临盆食物相顺应的临盆质地处置系统文献以及闭联注册和挂号文献。

  申请食物增加剂临盆许可,应该具备与所临盆食物增加剂种类相顺应的位置、临盆修造或者步骤、食物安详处置职员、专业本事职员和处置轨造。

  第十六条申请食物增加剂临盆许可,应该向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视处置部分提交下列原料:

  (三)食物增加剂临盆加工厂所及其周遭情况平面图和临盆加工各性能区间组织平面图;

  (五)食物增加剂安详自查、进货检验记实、出厂考验记实等保障食物增加剂安详的规章轨造。

  第十七条申请人应该如实向食物药品监视处置部分提交相闭原料和响应实正在景况,对申请原料的实正在性承担,并正在申请书等原料上署名或者盖印。

  第十八条县级以上地方食物药品监视处置部分对申请人提出的食物临盆许可申请,应该遵照下列景况别离作出照料:

  (二)申请事项依法不属于食物药品监视处置部分权柄界限的,应该即时作出不予受理的断定,并示知申请人向相闭行政组织申请。

  (三)申请原料存正在能够马上修正的差池的,应该承诺申请人马上修正,由申请人正在修正处署名或者盖印,阐明修正日期。

  (四)申请原料不完满或者不适合法定样式的,应应该场或者正在5个事业日内一次示知申请人需求补正的通盘实质。马上示知的,应该将申请原料退回申请人;正在5个事业日内示知的,应该收取申请原料并出具收到申请原料的根据。过期不示知的,自收到申请原料之日起即为受理。

  (五)申请原料完满、适合法定样式,或者申请人遵循哀求提交通盘补正原料的,应该受理食物临盆许可申请。

  第十九条县级以上地方食物药品监视处置部分对申请人提出的申请断定予以受理的,应该出具受理闭照书;断定不予受理的,应该出具不予受理闭照书,注解不予受理的出处,并示知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权益。

  第二十条县级以上地方食物药品监视处置部分应该对申请人提交的申请原料举行审查。需求对申请原料的本质实质举行核实的,应该举行现场核查。

  食物药品监视处置部分正在食物临盆许可现场核查时,能够遵照食物临盆工艺流程等哀求,核查试造食物考验及格叙述。正在食物增加剂临盆许可现场核查时,能够遵照食物增加剂种类特征,核查试造食物增加剂考验及格叙述、复配食物增加剂构成等。

  现场核查应该由适合哀求的核查职员举行。核查职员不得少于2人。核查职员应该出示有用证件,填写食物临盆许可现场核查表,修造现场核查记实,经申请人查对无误后,由核查职员和申请人正在核查表和记实上署名或者盖印。申请人拒绝署名或者盖印的,核查职员应该阐明景况。

  申请保健食物、迥殊医学用处配方食物、婴幼儿配方乳粉临盆许可,正在产物注册时进程现场核查的,能够不再举行现场核查。

  食物药品监视处置部分能够委托下级食物药品监视处置部分,对受理的食物临盆许可申请举行现场核查。

  核查职员应该自采纳现场核查职司之日起10个事业日内,实行对临盆位置的现场核查。

  第二十一条除能够马上作出行政许可断定的表,县级以上地方食物药品监视处置部分应该自受理申请之日起20个事业日内作出是否准予行政许可的断定。因迥殊来由需求延伸克日的,经本行政组织承担人接受,能够延伸10个事业日,并应该将延伸克日的出处示知申请人。

  第二十二条县级以上地方食物药品监视处置部分应该遵照申请原料审查和现场核查等景况,对适合条款的,作出准予临盆许可的断定,并自作出断定之日起10个事业日内向申请人公告食物临盆许可证;对不适合条款的,应该实时作出不予许可的书面断定并注解出处,同时示知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权益。

  第二十三条食物增加剂临盆许可申请适合条款的,由申请人所正在地县级以上地方食物药品监视处置部分依法公告食物临盆许可证,并标注食物增加剂。

  第二十五条县级以上地方食物药品监视处置部分以为食物临盆许可申请涉及大多甜头的强大事项,需求听证的,应该向社会通告并进行听证。

  第二十六条食物临盆许可直接涉及申请人与他人之间强大甜头闭联的,县级以上地方食物药品监视处置部分正在作出行政许可断定前,应该示知申请人、利害闭联人享有哀求听证的权益。

  申请人、利害闭联人正在被示知听证权益之日起5个事业日内提出听证申请的,食物药品监视处置部分应该正在20个事业日内构造听证。听证克日不策画熟手政许可审查克日之内。

  国度食物药品监视处置总局承担拟订食物临盆许可证本来、副本式样。省、自治区食品、直辖市食物药品监视处置部分承担本行政区域食物临盆许可证的印造、发放等处置事业。

  第二十八条食物临盆许可证应该载明:临盆者名称、社会信用代码(个人临盆者为身份证号码)、法定代表人(承担人)、室庐、临盆地点、食物种别、许可证编号、有用期、平素监视处置机构、平素监视处置职员、投诉举报电话、发证组织、签发人、发证日期和二维码。

  副本还应该载明食物明细和表设堆栈(网罗自有和租赁)全部地点。临盆保健食物、迥殊医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的,还应该载明产物注册接受文号或者挂号登标记;采纳委托临盆保健食物的,还应该载明委托企业名称及室庐等闭联新闻。

  第二十九条食物临盆许可证编号由SC(“临盆”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字构成。数字从左至右顺次为:3位食物种别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位按序码、1位校验码。

  第三十条平素监视处置职员为承担对食物临盆行径举行平素监视处置的事业职员。平素监视处置职员产生转变的,能够通过签章的式样正在许可证上转折。

  第三十一条食物临盆者应该稳妥保管食物临盆许可证,不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让与。

  第三十二条食物临盆许可证有用期内,现有工艺修造组织和工艺流程、厉再临盆修造步骤、食物种别等事项产生转变,需求转折食物临盆许可证载明的许可事项的,食物临盆者应该正在转变后10个事业日内向原发证的食物药品监视处置部分提出转折申请。

  临盆位置迁出原发证的食物药品监视处置部分担辖界限的,应该从新申请食物临盆许可。

  食物临盆许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设堆栈地点产生转变的,食物临盆者应该正在转变后10个事业日内向原发证的食物药品监视处置部分叙述。

  第三十四条食物临盆者需求延续依法博得的食物临盆许可的有用期的,应该正在该食物临盆许可有用期届满30个事业日前,向原发证的食物药品监视处置部分提出申请。

  保健食物、迥殊医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的临盆企业申请延续食物临盆许可的,还应该供给临盆质地处置系统运转景况的自查叙述。

  第三十六条县级以上地方食物药品监视处置部分应该遵照被许可儿的延续申请,正在该食物临盆许可有用期届满前作出是否准予延续的断定。

  第三十七条县级以上地方食物药品监视处置部分应该对转折或者延续食物临盆许可的申请原料举行审查。

  申请人声明临盆条款未产生转变的,县级以上地方食物药品监视处置部分能够不再举行现场核查。

  申请人的临盆条款产生转变,恐怕影响食物安详的,食物药品监视处置部分应该就转变景况举行现场核查。保健食物、迥殊医学用处配方食物、婴幼儿配方食物注册或者挂号的临盆工艺产生转变的食品,应该先治理注册或者挂号转折手续。

  第三十八条原发证的食物药品监视处置部分断定准予转折的,应该向申请人公告新的食物临盆许可证。食物临盆许可证编号褂讪,发证日期为食物药品监视处置部分作出转折许可断定的日期,有用期与原证书类似。可是,对因迁址等来由而举行通盘现场核查的,其换发的食物临盆许可证有用期自觉证之日起策画。

  对因产物相闭圭臬、哀求产生革新,国度和省级食物药品监视处置部分断定构造从新核查而换发的食物临盆许可证,其发证日期以从新接受日期为准,有用期自从新发证之日起策画。

  第三十九条原发证的食物药品监视处置部分断定准予延续的,应该向申请人公告新的食物临盆许可证,许可证编号褂讪,有用期自食物药品监视处置部分作出延续许可断定之日起策画食品。

  不适合许可条款的,原发证的食物药品监视处置部分应该作出不予延续食物临盆许可的书面断定,并注解出处。

  第四十条食物临盆许可证落空、损坏的,应该向原发证的食物药品监视处置部分申请补办,并提交下列原料:

  (二)食物临盆许可证落空的,申请人应该提交正在县级以上地方食物药品监视处置部分网站或者其他县级以上厉重媒体上刊载落空通告的原料;食物临盆许可证损坏的,应该提交损坏的食物临盆许可证原件。

  原料适合哀求的,县级以上地方食物药品监视处置部分应该正在受理后20个事业日内予以补发。

  因落空、损坏补发的食物临盆许可证,许可证编号褂讪,发证日期和有用期与原证书维持类似。

  第四十一条食物临盆者终止食物临盆,食物临盆许可被撤回、取消或者食物临盆许可证被吊销的,应该正在30个事业日内向原发证的食物药品监视处置部分申请治理刊动手续。

  食物临盆者申请刊出食物临盆许可的,应该向原发证的食物药品监视处置部分提交下列原料:

  第四十二条有下列境况之一,食物临盆者未按法则申请治理刊动手续的,原发证的食物药品监视处置部分应该依法治理食物临盆许可刊动手续:

  第四十三条食物临盆许可证转折、延续、补办与刊出的相闭序次参照本方法第二章和第三章的相闭法则推广。

  第四十四条县级以上地方食物药品监视处置部分应该依照法令规矩法则的职责,对食物临盆者的许可事项举行监视检验。

  第四十五条县级以上地方食物药品监视处置部分应该扶植食物许可处置新闻平台,便于公民、法人和其他社会构造查问。

  县级以上地方食物药品监视处置部分应该将食物临盆许可公告、许可事项检验、平素监视检验、许可违法举止查处等景况记入食物临盆者食物安详信用档案,并依法向社会发表;对有不良信用记实的食物临盆者应该增补监视检验频次。

  第四十六条县级以上地方食物药品监视处置部分平素监视处置职员承担所管辖食物临盆者许可事项的监视检验,需要时,应该依法对闭联食物仓储、物流企业举行检验。

  第四十七条县级以上地方食物药品监视处置部分及其事业职员奉行食物临盆许可处置职责,应该自发采纳食物临盆者和社会监视。

  接到相闭事业职员正在食物临盆许可处置进程中存正在违法举止的举报,食物药品监视处置部分应该实时举行视察核实。景况属实的,应该速即改正。

  第四十八条县级以上地方食物药品监视处置部分应该扶植食物临盆许可档案处置轨造,将治理食物临盆许可的相闭原料、发证景况实时归档。

  第四十九条国度食物药品监视处置总局能够按期或者不按期构造对宇宙食物临盆许可事业举行监视检验;省、自治区、直辖市食物药品监视处置部分能够按期或者不按期构造对本行政区域内的食物临盆许可事业举行监视检验。

  第五十条未博得食物临盆许可从事食物临盆行径的,由县级以上地方食物药品监视处置部分依据《中华公民共和国食物安详法》第一百二十二条的法则予以责罚。

  第五十一条许可申请人文饰实正在景况或者供给作假原料申请食物临盆许可的,由县级以上地方食物药品监视处置部分予以警备。申请人正在1年内不得再次申请食物临盆许可。

  第五十二条被许可儿以棍骗、行贿等不正当方法博得食物临盆许可的,由原发证的食物药品监视处置部分取消许可,并处1万元以上3万元以下罚款。被许可儿正在3年内不得再次申请食物临盆许可。

  第五十三条违反本方法第三十一条第一款法则,食物临盆者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让与食物临盆许可证的,由县级以上地方食物药品监视处置部分责令更正,予以警备,并处1万元以下罚款;情节要紧的,处1万元以上3万元以下罚款。

  违反本方法第三十一条第二款法则,食物临盆者未按法则正在临盆位置的明显身分吊挂或者摆放食物临盆许可证的,由县级以上地方食物药品监视处置部分责令更正;拒不更正的,予以警备。

  第五十四条违反本方法第三十二条第一款法则,食物临盆者工艺修造组织和工艺流程、厉再临盆修造步骤、食物种别等事项产生转变,需求转折食物临盆许可证载明的许可事项,未按法则申请转折的,由原发证的食物药品监视处置部分责令更正,予以警备;拒不更正的,处2000元以上1万元以下罚款。

  违反本方法第三十二条第三款法则或者第四十一条第一款法则,食物临盆许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设堆栈地点产生转变,食物临盆者未按法则叙述的,或者食物临盆者终止食物临盆,食物临盆许可被撤回、取消或者食物临盆许可证被吊销,未按法则申请治理刊动手续的,由原发证的食物药品监视处置部分责令更正;拒不更正的,予以警备,并处2000元以下罚款。

  第五十五条被吊销临盆许可证的食物临盆者及其法定代表人、直接承担的主管职员和其他直接义务职员自责罚断定作出之日起5年内不得申请食物临盆规划许可,或者从事食物临盆规划处置事业、掌握食物临盆规划企业食物安详处置职员。

  第五十六条食物药品监视处置部分对不适合条款的申请人准予许可,或者超越法定权柄准予许可的,依据《中华公民共和国食物安详法》第一百四十四条的法则予以处分。

  第五十七条博得食物规划许可的餐饮任职供给者正在其餐饮任职位置修造加工食物,不需求博得本方法法则的食物临盆许可。

  第五十八条食物增加剂的临盆许可处置准绳、序次、监视检验和法令义务,合用本方法相闭食物临盆许可的法则。

  第五十九条对食物临盆加工幼作坊的监视处置,遵循省、自治区、直辖市拟订的全部处置方法推广。

  第六十条食物临盆者正在本方法履行前依然博得的临盆许可证正在有用期内络续有用。

  第六十一条各省、自治区、直辖市食物药品监视处置部分能够遵照本行政区域实质景况,拟订相闭食物临盆许可处置的全部实践方法。食品国度食物药品监视统治总局令(第16号)

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